Sağlık & İlaç Hukuku
Dünyanın en hızlı büyüyen ve ar-ge yatırımı yapılan sektörü sağlık ve ilaç sektörüdür. Bu anlamda Sağlık Hukuku ve İlaç Hukuku büyük öneme sahiptir. Sağlık sektöründeki şirketlerin titiz analizlere ve bu yönde etkili bir danışmanlığa olan ihtiyaçları belirginleşmektedir. Referans fiyatlar, klinik araştırmalar, patent yasası, sağlık reformları ve ilaç sektörünün en büyük alıcısı olan kamu kurumları ile ilişkiler konularında çalışan hukuk büroları küresel dinamizme ayak uydurabilecektir.
Uzun yıllar sağlık sektöründe hizmet vermiş olan Bilge Aydın Temiz’in liderliğinde Vona Hukuk Bürosu ekibi ulusal ve uluslararası firmaların yanında, bireysel müvekkiller için de Sağlık ve İlaç Hukuku alanlarında güvenilir bir çözüm ortağı olmak için çalışıyor. Vona Hukuk Bürosu, hasta-hekim hakları, sektör gereklilikleri ve piyasa düzenlemelerine ilişkin danışmanlık sunmanın yanında, hammadde alım ve satımı, ilaç üretimi, tehlikeli atık-ambalaj geri dönüşümü sözleşmelerini hazırlıyor, ilaç/tıbbi cihaz klinik araştırmalarının Sağlık Hukuku ve İlaç Hukuku süreç yönetimini ve tescil süreçlerinin takibini sağlıyor. Hasta – doktor – hastane üçgeninde yaşanan anlaşmazlıklarda, hatalı tıbbi müdahalelerden doğan davalar ve özel sağlık kuruluşları ile sigorta şirketlerinin idaresine ilişkin sorunlarda, teknoloji transferi, ruhsatlandırma, işbirliği, ortak araştırma, ilaç patentleri ve sahte ilaç konulu tüm anlaşmazlıklarda Vona Hukuk her iki uyuşmazlık tarafından müvekkilinin haklarını koruyor.
Sağlık & İlaç Hukuku alanında yaptığımız işleri örneklemek gerekirse;
- Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.’ye ait 50’den fazla ürünün, lisanslarıyla birlikte başka şirketlere devriyle ilgili hukuki sürecin yönetilmesi
- Sektöre ve Bakanlıklar gibi düzenleyici kuruluşlara düzenlemeler sırasında danışmanlık sunulması
- İlaç klinik araştırmalarına ait mevzuat değişikliklerinde görüş sunulması
- Ankara Eczacılar Odası girişimi olarak 100 eczacıya İlaç Hukuku ve Eczacının Sorumlulukları konusunda eğitim verilmesi
- İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne ilişkin düzenlemelere sektörün lider şirketlerinden Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.’nin temsilcisi olarak katılım
- Zoleant A.Ş.’nin (veteriner ilaçları) İspanyol Labiana şirketine satışı
- Sektör lideri uluslararası bir müvekkilin özel regülasyona tabi ilaç fabrikasının satış sürecinin mevzuata uygun tamamlanması